La instal·lació de Tobrand integra l'extracció a-escala industrial amb una estricta zonificació higiènica de grau-farmacèutic per garantir una uniformitat absoluta-a-lot.
Infraestructura de producció i suites d'assecat
Sales netes: zona d'envasament i processament primari de 800 m² que funciona sota pressió positiva Classe 100.000 (ISO 8) amb filtració HEPA multi-etapa.
Tecnologies d'assecat dirigides:
Assecat per aspersió:
Per a extractes botànics-tèrmics altament solubles i estables.
Liofilització (liofilització):
Per a proteïnes, pèptids i enzims sensibles a la calor{0}.
Assecat del cinturó al buit:
Per a matrius altament viscoses o enganxoses.
Automatització:
La integració completa de SCADA i MES bloqueja els paràmetres d'extracció (temperatures, cabals) per eliminar errors humans i garantir la integritat de les dades-alineades amb la FDA.
Al-laboratori de control de qualitat domèstic
Cada lot ha de passar la nostra suite de proves independent, al-lloc abans del llançament:
|
Instrument |
Marca / Sensibilitat |
Desplegament bàsic |
|
HPLC |
Agilent / Shimadzu |
Quantificació del marcador actiu i uniformitat de l'assaig. |
|
GC-MS |
Sampler automàtic d'espai de cap |
Traça residus de dissolvents i pesticides. |
|
ICP-MS |
Parts-Per-milions (ppb) |
Metalls pesants elementals (Pb, As, Cd, Hg). |
|
FT-IR |
Sistema ATR |
Empremtes dactilars d'identitat estructural per aturar l'adulteració. |
Química verda i física de pols
Extracció -ecològica
Donem prioritat a l'aigua i l'etanol de grau{0}}alimentari per sobre dels dissolvents clorats. Els nostres sistemes de cicle tancat-reciclen el 95% dels líquids del procés.
Normalització física
Cada lot està estandarditzat per la densitat a granel/aixeta, l'angle de repòs i la mida de les partícules de-difracció làser per garantir zero embussos a les vostres línies d'alta-velocitat.
